Разработчики первой российской вакцины от Covid-19 рассказали об ее безопасности и эффективности
Москва, 4 сентября /Синьхуа/ -- Разработанная российским Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии / НИЦЭМ/ им Н.Ф. Гамалеи первая российская вакцина от Covid-19 "Спутник V" безопасна, хорошо переносится добровольцами и позволяет сформировать комплексный иммунный ответ. Такие выводы содержатся в статье, опубликованной в авторитетном медицинском журнале The Lancet. Публикацию представили на совместном онлайн-брифинге директор НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи, академик РАН Александр Гинцбург и гендиректор Российского фонда прямых инвестиций /РФПИ/ Кирилл Дмитриев.
"Публикация результатов первых двух фаз испытаний вакцины от COVID-19 в авторитетном журнале The Lancet еще раз подтверждает, что российский препарат соответствует всем мировым стандартам и, что самое главное, он безопасен для здоровья людей и эффективен, то есть после его введения в организме вырабатываются антитела", -- сказал А. Гинцбург.
Как отмечается в статье, при исследовании иммуногенности вакцины было показано, что у 100 проц добровольцев происходит формирование комплексного иммунного ответа. При этом уровень антител у вакцинированного человека в среднем в 1,5 раза выше, чем у сильно переболевшего. А. Гинцбург подчеркнул, что этот иммунный ответ достаточен для противодействия любой заражающей дозы Covid-19. "Данная схема иммунизации позволит создавать не только высокий защитный эффект в данный конкретный момент, но и гарантирует, что действие этой защиты будет очень длительное", -- добавил он.
Как отметил К. Дмитриев, эта публикация дает ответы на многие вопросы, которые задавались российским ученым. В частности, речь идет о безопасности вакцины, созданной в рекордно короткий срок. Так, в ходе исследований "Спутник V" не было обнаружено ни одного серьезного нежелательного явления. Ведь в основе вакцины лежит хорошо изученный аденовирус человека.
Говоря о быстрой регистрации вакцины в России, разработчики объяснили это тем, что на первой и второй фазе исследований были получены однозначные положительные результаты, что дало возможность экспертам зарегистрировать этот препарат, не дожидаясь окончания третьей фазы, в ходе которой пройдут испытания еще 40 тыс добровольцев.
"Это делается для того, чтобы у населения был выбор: защитить себя от данного возбудителя или же дожидаться проведения всех испытаний, включая и такие крупномасштабные, как эпидемиологический опыт на 40 тысячах добровольцев", -- отметил А. Гинцбург.
Ученый добавил, что данный подход по ускоренной регистрации в настоящее время использует Китай, а также такая возможность рассматривается в США и некоторых странах Западной Европы.
