Пекин, 27 июня /Синьхуа/ -- Китайская фармацевтическая компания
"Чжэцзян Канглайт Групп" сегодня объявила, что она получила
разрешение на проведение в США 3-й фазы клинических исследований
натурального растительного противоопухолевого препарата Канглайт
/Kanglaite/.
Таким образом, в случае успешного завершения третьей фазы
испытаний эмульсия для инъекций Канглайт поступит в продажу в США,
сообщил производитель препарата на состоявшейся в субботу в Пекине
пресс-конференции.
Канглайт для инъекций изготавливается путем экстракции
натуральных компонентов из семян травянистого растения коикс с
помощью современной технологии.
Данное противоопухолевое средство стало первым препаратом
традиционной китайской медицины, допущенным Управлением по контролю
за продуктами и лекарствами США /USFDA/ к проведению 3-й фазы
клинических исследований в этой стране.
"Это ключевой шаг к интернационализации традиционной китайской
медицины, который имеет существенное значение для инноваций и
разработки лекарств традиционной китайской медицины", -- отметил
глава Китайской академии традиционной китайской медицины Чжан
Боли.
3-я фаза клинических исследований -- это рандомизированные
контролируемые мультицентровые исследования с участием большой
популяции пациентов для подтверждения эффективности и безопасности
препарата.
Член Инженерной академии Китая /ИАК/ Ли Дапэн, который является
основателем "Чжэцзян Канглайт Групп" и изобретателем нового
препарата Канглайт, сообщил, что данное лекарство против рака
ингибирует и убивает раковые клетки, повышая иммунитет
организма.
По его словам, после строгого рассмотрения USFDA 9 марта 2001
года было разрешено проведение клинических исследований Канглайта в
США. Благодаря более чем десятилетним усилиям в мае этого года
USFDA разрешило проведение 3-й фазы клинических испытаний Канглайта
против рака поджелудочной железы.
Ли Дапэн сказал, что после применения пациентами препарата
Канглайт не было выявлено никаких токсичных побочных действий, и
препарат показал хорошую эффективность при лечении различных видов
злокачественных опухолей, таких как карциномы легких, печени,
желудка и поджелудочной железы.
Китайский онколог выразил желание сотрудничать со
стратегическими партнерами для скорейшего завершения третьей фазы
клинических испытаний Канглайта в США.
Ли Дапэн также отметил продуктивное сотрудничество с российскими
коллегами, подчеркнув, что это сертифицированное противоопухолевое
средство разрабатывалось в Китае в течение более 20 лет и к
настоящему моменту одобрено Министерством здравоохранения РФ.
В 2001 году профессору Ли Дапэну было присвоено звание
иностранного члена Российской академии медицинских наук /РАМН/.
-0-
